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完整性測(cè)試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

點(diǎn)擊次數(shù):2997  更新時(shí)間:2020-01-13

       完整性測(cè)試作為中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國(guó)食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動(dòng)測(cè)試儀和自動(dòng)測(cè)試儀。

       其中全自動(dòng)完整性測(cè)試儀由電腦全自動(dòng)控制,通過(guò)在預(yù)制壓力下單位時(shí)間內(nèi)的壓力衰減量,測(cè)定濾材的zui大孔徑氣泡點(diǎn)壓力,并能自動(dòng)計(jì)算出被測(cè)濾材單位時(shí)間內(nèi)擴(kuò)散流值。

       從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實(shí)現(xiàn)對(duì)除菌過(guò)濾器整機(jī)完整性測(cè)試,以保證濾芯在生產(chǎn)過(guò)程中的有效使用。

 

完整性測(cè)試儀儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì):

1   采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序:

通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序,保證濾材*被液體浸潤(rùn),同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài),滿足了在線測(cè)試的要求。

2   數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn):

采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù),實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流,用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式,可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值,對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

3   超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,

可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。

4   全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

是目前國(guó)內(nèi)*一家能通過(guò)實(shí)測(cè)過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。

5   由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段,

使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

6  儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制,

大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性,*摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

7  能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。

我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專門(mén)的設(shè)計(jì),保證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí),測(cè)量精度不會(huì)減弱。

8  儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,

并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下,對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

 

產(chǎn)品名稱:便攜式完整性測(cè)試儀

產(chǎn)品型號(hào):BQS-19

 

儲(chǔ)罐完整性測(cè)試儀性能參數(shù):

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作壓力

7999 mbar

zui低進(jìn)氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

500(長(zhǎng)) x200(寬)x 180(高)

測(cè)試范圍

測(cè)試壓力:500-6900mbar

測(cè)試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   

氣泡點(diǎn):±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃; 

相對(duì)濕度:10-80%

測(cè)試耗時(shí)

基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min;    

擴(kuò)散流測(cè)試:7±2min;           

水浸入流量測(cè)試:7±2min; 

系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,

打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

顯示屏

尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏

語(yǔ)言選項(xiàng)

中文/英文

 

應(yīng)用范圍:

圓片濾膜(Disc membrane):

Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):

2.5″至40″,1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″ 

 

產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無(wú)需人工干預(yù);

高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;

高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;

高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。

 

技術(shù)參數(shù)

外形尺寸(mm)

390×370×170

工作介質(zhì)

壓縮空氣、鋼瓶氣

 

壓力量程(kPa)

50

600

流量量程

20

30

壓力顯示精度(kPa)

0.01

0.1

流量顯示精度(L/min)

0.1

工作壓力(bar)

0 ~ 6

氣源壓力(bar)

2.4~8.3

氣源接口(mm)

6

出氣接口(mm)

8

電壓(V)

220

重量(kg)

5

 

孔徑測(cè)量范圍

潤(rùn)濕劑

表面張力(mN/m)

孔徑測(cè)試范圍(μm)

去離子水

72.8

0.4 ~ 500

GQ–20

20

0.1 ~ 100

乙醇

22.3

0.1 ~ 100

GQ–16

16

0.1 ~ 100

 

完整性測(cè)試(耐壓測(cè)試)

       首先通過(guò)泡點(diǎn)儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量,使得測(cè)試壓力逐漸上升,當(dāng)壓力接近于目標(biāo)壓力時(shí),減小微量調(diào)節(jié)閥的開(kāi)度,緩慢增加壓力,同時(shí)觀察過(guò)濾器透過(guò)側(cè)冒泡情況。

       當(dāng)測(cè)試壓力達(dá)到預(yù)定值后,關(guān)小微量調(diào)節(jié)閥及進(jìn)氣開(kāi)關(guān)閥,觀察壓力下降情況。通過(guò)秒表記錄保壓時(shí)間,當(dāng)達(dá)到保壓時(shí)間后,觀察記錄壓力下降情況。zui后通過(guò)壓力變化考察膜的完整情況。

 

參考標(biāo)準(zhǔn):

GB 5249-1985

可滲透性燒結(jié)金屬材料氣泡實(shí)驗(yàn)孔徑的測(cè)定

GB 1967-1996

多孔陶瓷孔道直徑實(shí)驗(yàn)方法

 

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序

1. 將疏水過(guò)濾器的上游充滿                      2. 關(guān)閉所有上游的閥門(mén)

3. 連接完整性測(cè)試儀  BQS-19                  4. 啟動(dòng)測(cè)試:測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試

5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果         6. 打開(kāi)濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水

7. 打開(kāi)濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣        8. 開(kāi)始過(guò)濾系統(tǒng)的過(guò)濾操作

 

 

 

聯(lián)系人:陳丹
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