BQS-80全自動完整性試驗儀
型 號
更新時間2024-11-24
廠商性質生產(chǎn)廠家
報價
產(chǎn)品概述
BQS-80全自動完整性試驗儀支持多級用戶訪問權限設置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；
BQS-80全自動完整性試驗儀增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進氣控制單元，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；
當樣品高壓側的氣體壓力大于樣品膜孔內的毛細管壓力和表面張力時從樣品的另一側釋放出來，毛細孔中的浸潤液即會被氣體壓力壓出至樣品低壓側，此時樣品高壓側的壓力即視為起泡點壓力，此時的現(xiàn)象應為樣品出現(xiàn)串連續(xù)氣泡。
科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；
壓降測試
有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后，其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。
性能參數(shù)：
| 電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
| 操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) |
| 單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2 |
| 操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80% |
| 外型尺寸（mm） | 480(長) ×300 (寬) × 210(高) |
| 測試功能 | 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試； 水浸入測試；超濾膜包測試； |
| 測試精度 | 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml |
| 測試范圍 | 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
| 適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器； |
| 審計追蹤 | 多項事件日志、可導出不可修改 |
| 權限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
| 預存方案 | 1000組 |
| 審計追蹤 記錄存儲 | ≥5年存儲 |
| 防倒灌裝置 | 有 |
| 用戶數(shù)量 | 1000個 |
| 操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng) |
| 操作界面 | 采用中英文雙語操作界面 |
| 防塵防濺級別 | IP54 正面IP65 |
| 打印功能 | 自帶內置微型打印機，聯(lián)機PC； |
| 歷史記錄 | 無數(shù)量限制記錄存儲， |
| 記錄備份 | 支持U盤導出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）； |
| 顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏； |
| 串口連接方式 | RS232串口，USB接口；支持無線連接； |
| 語言選項 | 中文/英文 |
| 使用方式 | 在線/離線 |
| 適用環(huán)境 | D級以上 |
| 重量 | 10KG |
| 信號輸出 | （4-20）mA、RS485、12V報警輸出 |
儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出；
含蓋了國外同類儀器的所有功能。
專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，。
專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，。
給膜的一側加以逐漸增大的氣體壓強，當氣體壓強達到大于某孔徑內浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時，該孔徑中的浸潤液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強越高，所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高；
產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
產(chǎn)品浸潤液指的并不是水，也不是一種產(chǎn)品或是過程流體，而是指一種溶劑，產(chǎn)品浸潤后對于相同的過濾材料完整性測試結果有可能會不同，造成它們不同的原因是浸潤液的表面張力系數(shù)有區(qū)別。擴散流中測試氣體的溶解性和擴散能力也會造成測試結果的不一致。對于本系統(tǒng)來說，推薦的浸潤液是碳氟烴、無水乙醇或60%異丙醇和水的混合液。
有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后，其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。
D—孔徑（厘米）
自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
由于界面張力的分子引力，浸潤液體被牢牢鎖定在過濾材料的微孔間隙中。
專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，。
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應關系：
給膜的一側加以逐漸增大的氣體壓強，當氣體壓強達到大于某孔徑內浸潤液的表面張力產(chǎn)生的壓強時，該孔徑中的浸潤液將被氣體推出；由于孔徑越小，表面張力產(chǎn)生的壓強越高，所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高；
實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，測試全過程；
雙核運算，附帶上位機軟件。
具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。
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