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國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀*

型 號(hào)BQS-19

更新時(shí)間2024-11-22

廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家

報(bào)價(jià)

產(chǎn)品描述:國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀Z低報(bào)價(jià)完整性試驗(yàn)不是對(duì)濾膜中Z大膜孔的直接測(cè)量
適用于生產(chǎn)環(huán)境:
科學(xué)的低能耗及外形設(shè)計(jì)
密封的外置散熱片
無(wú)需風(fēng)扇散熱
無(wú)產(chǎn)生顆粒的風(fēng)險(xiǎn)

產(chǎn)品概述

國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀*儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì):

1.采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序:通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序,保證濾材*被液體浸潤(rùn),同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài),滿(mǎn)足了在線測(cè)試的要求。

2.數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn):采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù),實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流,用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式,可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值,對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

3.超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。

4.我們BQS-19全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)*一家能通過(guò)實(shí)測(cè)過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。

5.由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

6.儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制,大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性,*摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專(zhuān)業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

7.能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)的設(shè)計(jì),保證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí),測(cè)量精度不會(huì)減弱。

8.儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下,對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?

A.濾芯制造商—認(rèn)證及生產(chǎn)質(zhì)量控制

B.濾芯用戶(hù)

—確認(rèn)濾芯級(jí)別

—確認(rèn)濾芯正確安裝

—確認(rèn)濾芯未受損壞

—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

—工藝認(rèn)證文件

—批次記錄文件

1 無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑

     b、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

     a、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求(如FDA

     c、SDA檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒(méi)有檢測(cè)儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測(cè)儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本

     C、防止無(wú)用功

 過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè),以過(guò)程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率

 

產(chǎn)品名稱(chēng)完整性測(cè)試儀

                     產(chǎn)品型號(hào)BQS-19

為您提供先進(jìn)、穩(wěn)定、方便的測(cè)試儀器

便攜式BQS-19全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀

 

國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀*產(chǎn)品特點(diǎn)

高智能化:測(cè)試流程全自動(dòng)控制,無(wú)需人工干預(yù);

高可靠性:檢測(cè)精度高,重現(xiàn)性好;

高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器,多種測(cè)試功能;

高集成化:儀器采用便攜設(shè)計(jì),體積小,使用輕便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

高實(shí)用化:數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果,符合GMP的要求。

 

應(yīng)用范圍:

圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)   2.5″至40″ 

 

性能參數(shù):

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作壓力

7999 mbar

zui低進(jìn)氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

500(長(zhǎng)) x200(寬)x 180(高)

測(cè)試范圍

測(cè)試壓力:500-6900mbar

測(cè)試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   

氣泡點(diǎn):±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃; 

相對(duì)濕度:10-80%

測(cè)試耗時(shí)

基本泡點(diǎn)測(cè)試:2 min±2min;    

擴(kuò)散流測(cè)試:7±2min;           

水浸入流量測(cè)試:7±2min; 

系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲(chǔ)空間,保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條

顯示屏

尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏

語(yǔ)言選項(xiàng)

中文/英文

 

氣泡點(diǎn)測(cè)試原理:

取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯,用一定的溶液潤(rùn)濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。

R = 2k·δ·cosθ/?p

其中:

R —— 微孔半徑; δ—— 液體表面張力系數(shù);

θ—— 液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角; ?p—— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力;

K —— 孔型修正系數(shù) 。

     “空氣優(yōu)先穿透zui大的孔

擴(kuò)散流測(cè)試:

指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí),這時(shí)還沒(méi)有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過(guò),只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中,這部分氣體稱(chēng)之為擴(kuò)散流。(壓縮空氣每分鐘通過(guò)膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨(dú)孔考慮)

N/t :     單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)

D   :     擴(kuò)散系數(shù) (-液系統(tǒng)) L      :     溶解度系數(shù) (-液系統(tǒng))

Dp :     壓差      F :     氣液接觸面積 d     :     液膜厚度 (過(guò)濾器)

D = (?p·V) / (T·Pa)(儀器測(cè)試)

D —— 擴(kuò)散流值; ?p —— 壓力衰減值;

V —— 上游體積;T —— 測(cè)試時(shí)間;   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓;

擴(kuò)散流測(cè)試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)

為什么擴(kuò)散流的方法更好?

起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值,從開(kāi)始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過(guò)程,不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值,不但能準(zhǔn)確的確定過(guò)濾器的完整性,而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過(guò)濾面積等方面的問(wèn)題,同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力,能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的,這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。

水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機(jī)溶液測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤(rùn)濕,必須使用異丙醇/水的混合溶液來(lái)潤(rùn)濕濾膜。

缺點(diǎn):

1.過(guò)濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測(cè)試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2.通常濾芯必須從過(guò)濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測(cè)試,同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3.異丙醇測(cè)試只能在滅菌前進(jìn)行

4.異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5.無(wú)法檢測(cè)濾芯的疏水性  

6.無(wú)法檢測(cè)濾芯安裝的正確性

水浸入法測(cè)試的介紹:

在一定的壓力下,測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來(lái)判斷濾芯的孔徑??自叫。秩刖驮缴佟ui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑太大”, 水就會(huì)穿透過(guò)去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下,水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過(guò)膜的水相混淆,浸入是一個(gè)極為緩慢的過(guò)程,為了在下游端得到水,需要保持很長(zhǎng)時(shí)間的壓力。

優(yōu)點(diǎn):

1.在線測(cè)試                              2.可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

3.只使用水,不含DOP或溶劑等污染物       4.同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性     

5.同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性          6.測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測(cè)試時(shí)間 (min) • 大氣壓 (mbar)

侵入速度 (ml/min) =水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試 (HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。

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