產(chǎn)品賣點(diǎn)： 在線（TOC）總有機(jī)碳分析儀使用說(shuō)明：TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證，TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。

BC-40A升級(jí)款

總有機(jī)碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測(cè)技術(shù)，檢測(cè)精度高，響應(yīng)時(shí)間短。產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測(cè)要求。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡(jiǎn)單。

2、人性化操作界面，有一鍵運(yùn)行功能，自動(dòng)管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計(jì)，超大640*480點(diǎn)陣真彩顯示器。

4、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

5、檢測(cè)上限可設(shè)定，自動(dòng)上限報(bào)警功能。

6、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)6個(gè)月。

7、離線檢測(cè)和在線檢測(cè)可選配。

8、具有打印功能

六.主要配置

主機(jī)  一臺(tái)

觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī)    一臺(tái)

進(jìn)樣管及出樣管各    一條

電源線   一套

產(chǎn)品說(shuō)明書   一份

產(chǎn)品合格證   一份

產(chǎn)品裝箱單   一份

自查

目的：中國(guó)2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證，總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。

方法：對(duì)妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備，建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。用TOC 分析儀檢測(cè)清潔驗(yàn) 證的樣品。

結(jié)果：TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度， 建立的清潔驗(yàn)證規(guī)程可行,對(duì)實(shí)際的清潔驗(yàn)證樣品檢測(cè)，TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，低于設(shè)立的允許殘留限值。

結(jié)論： TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗(yàn)證，TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，為設(shè)備清潔驗(yàn)證提供了有力的安全性和可靠性。

：李美美      ：   E:--mail：2212240822